La recherche en santé est l’étude de ce qui nous rend en bonne ou en mauvaise santé. Elle peut nous aider à comprendre pourquoi certains enfants deviennent malades et contribuer à améliorer leur santé.

La recherche donne aux dispensateurs de soins la meilleure information possible pour prévenir les maladies et traiter les enfants malades.

Comment se fait-on demander de participer à une recherche?

Vous et votre enfant pourriez être invités à participer à une recherche de diverses façons :

• un chercheur peut prendre directement contact avec vous parce que vous ou votre enfant êtes atteint d’une maladie précise. À cause du respect des renseignements personnels, ce type de contact provient presque toujours de quelqu’un qui vous connaît.
• Vous découvrirez peut-être aussi des possibilités de recherche par des bulletins, des babillards, des appels téléphoniques ou d’autres médias.
• Quelle que soit la manière dont vous êtes sollicité, vous avez toujours la possibilité de décider de ne pas participer à la recherche.

Qui établit les règles de la recherche?

Tous les chercheurs du Canada doivent respecter les règles canadiennes de la recherche sur les humains. Un comité d’éthique de la recherche est responsable d’approuver la plupart des recherches sur les humains au Canada. Il doit s’assurer que la recherche respecte et protège les droits des enfants et des adolescents qui participent aux projets de recherche.

Le comité se compose de médecins, de scientifiques, d’avocats, d’éthiciens (des personnes formées en éthique) et de membres de la collectivité. Tous les hôpitaux et toutes les universités font appel à des comités d’éthique de la recherche.

Quels sont mes droits et ceux de mon enfant en matière de recherche en santé?

• Vous et votre enfant n’avez pas à participer à des recherches en santé. C’est votre choix.
• On vous demandera l’autorisation (le consentement) pour que votre enfant participe à la recherche s’il ne peut le donner lui-même.
• On demandera l’autorisation (l’assentiment) de votre enfant s’il est assez âgé pour comprendre les éléments de la recherche.
• Vous serez informé des bienfaits et des risques possibles reliés à la participation à la recherche. Ces renseignements vous aideront à décider d’y participer ou non.
• Vous pouvez décider d’arrêter de participer à la recherche en tout temps.
• Si vous décidez de ne pas participer à la recherche, les soins de votre enfant n’en souffriront pas.
• Votre enfant a droit à la confidentialité. Le chercheur respectera le caractère privé des renseignements de la recherche reliés à votre enfant.
• Vous et votre enfant avez droit de connaître les nouvelles données qui pourraient vous faire changer d’avis quant à votre participation à la recherche.
• Vous et votre enfant avez droit de recevoir un résumé des résultats de la recherche.
• Vous recevrez une copie du formulaire de consentement à conserver en dossier.

Que signifient les mots « consentement » et « assentiment »?

Le consentement désigne l’autorisation qu’accorde un parent ou un tuteur pour que son enfant participe à la recherche. Les enfants plus âgés ou les adolescents peuvent donner leur propre consentement s’ils sont assez matures pour comprendre pleinement la recherche. Selon certaines lois locales, il faut que les enfants aient atteint un âge minimal pour pouvoir accorder leur consentement. Il faut que trois éléments soient réunis pour que le consentement soit valide :

• Vous devez prendre la décision librement. Le choix vous appartient.
• Vous devez disposer d’assez d’information pour faire un choix.
• Vous devez comprendre l’information.

L’assentiment désigne l’accord de participer à la recherche lorsque votre enfant ne peut donner son plein consentement. Les enfants peuvent souvent comprendre une certaine partie d’un projet de recherche, mais pas sa totalité. L’assentiment est leur manière d’affirmer q’uils sont d’accord pour participer à la recherche, dans la mesure où ils peuvent la comprendre.

Que dois-je faire si je me pose des questions?

Vous ou votre enfant vous posez peut-être des questions au sujet de la recherche à laquelle on vous invite à participer. Vous devriez demander à l’équipe de recherche de répondre à toutes vos questions.

Si vous avez d’autres questions sur votre participation à la recherche, parlez à un dispensateur de soins en qui vous avez confiance ou à un membre du comité d’éthique de la recherche qui a approuvé la recherche. La plupart des hôpitaux affichent l’information relative à leur comité d’éthique de la recherche dans leur site Web. Vous pouvez aussi téléphoner au numéro général de votre hôpital pour savoir comment prendre contact avec le comité.

Renseignements supplémentaires de la SCP :

• Les enjeux éthiques entourant la recherche en santé chez les enfants, un document de principes de la Societé canadienne de pédiatrie.

Révisé par :
Comité de bioéthique de la SCP

Mise à jour : octobre 2008